Questions: Estabilidade de um medicamento, é o período de tempo no qual o produto mantém (dentro de limites estabelecidos e sob determinadas condições ambientais) as mesmas características físicas, químicas e farmacológicas, durante seu período de vida útil. Mudanças de cor, odor, precipitação, turvação, servem de alerta indicando sinais de instabilidade no IFA e/ou medicamento. Esses sinais são resultados de fatores que podem levar à degradação. Que tipo de fatores são esses? A Acelerado, de longa duração e de acompanhamento. B Físicos (vibrações e impactos) e Químicos (presença de sais). C Químicos (vibrações e impactos) e Físicos (presença de sais). D Extrínsecos (temperatura, umidade e luz) e intrínsecos (oxidação e hidrólise). E Intrínsecos (temperatura, umidade e luz) e extrínsecos (oxidação e hidrólise).

Estabilidade de um medicamento, é o período de tempo no qual o produto mantém (dentro de limites estabelecidos e sob determinadas condições ambientais) as mesmas características físicas, químicas e farmacológicas, durante seu período de vida útil. Mudanças de cor, odor, precipitação, turvação, servem de alerta indicando sinais de instabilidade no IFA e/ou medicamento. Esses sinais são resultados de fatores que podem levar à degradação. Que tipo de fatores são esses?

A Acelerado, de longa duração e de acompanhamento.
B Físicos (vibrações e impactos) e Químicos (presença de sais).
C Químicos (vibrações e impactos) e Físicos (presença de sais).
D Extrínsecos (temperatura, umidade e luz) e intrínsecos (oxidação e hidrólise).
E Intrínsecos (temperatura, umidade e luz) e extrínsecos (oxidação e hidrólise).
Transcript text: Estabilidade de um medicamento, é o período de tempo no qual o produto mantém (dentro de limites estabelecidos e sob determinadas condições ambientais) as mesmas características físicas, químicas e farmacológicas, durante seu período de vida útil. Mudanças de cor, odor, precipitação, turvação, servem de alerta indicando sinais de instabilidade no IFA e/ou medicamento. Esses sinais são resultados de fatores que podem levar à degradação. Que tipo de fatores são esses? A Acelerado, de longa duração e de acompanhamento. B Físicos (vibrações e impactos) e Químicos (presença de sais). C Químicos (vibrações e impactos) e Físicos (presença de sais). D Extrínsecos (temperatura, umidade e luz) e intrínsecos (oxidação e hidrólise). E Intrínsecos (temperatura, umidade e luz) e extrínsecos (oxidação e hidrólise).
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Solution

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Passo 1: Interpretar a questão

A questão pergunta quais os fatores que podem levar à degradação de um medicamento, com base nos sinais de instabilidade mencionados.

Passo 2: Analisar as opções

As opções listam diferentes combinações de fatores intrínsecos e extrínsecos. Os fatores intrínsecos estão relacionados à própria composição do medicamento, enquanto os extrínsecos são fatores ambientais.

Passo 3: Identificar a resposta correta

A opção D lista corretamente os fatores extrínsecos como temperatura, umidade e luz, e os fatores intrínsecos como oxidação e hidrólise. As outras opções apresentam combinações incorretas ou fatores irrelevantes.

Resposta Final

A resposta correta é D. Extrínsecos (temperatura, umidade e luz) e intrínsecos (oxidação e hidrólise).

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